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医用超声仪器 编辑
医用超声仪器是根据超声波原理研制的应用于医疗卫生领域用来诊断和治疗疾病的医疗器械。
目录
中文名:医用超声仪器
外文名:MedicalUltrasonic Apparatus
分类:超声诊断仪器和超声治疗仪器
超声波是指频率高于20000赫兹,人类无法听到的声波,它具有方向性好,穿透能力强的特点。通常用于医学诊断的超声波频率为1兆赫兹~5兆赫兹。医学超声波检查的工作原理与声纳有一定的相似性,即将超声波发射到人体内,当它在体内遇到界面时会发生反射及折射,并且在人体组织中可能被吸收而衰减。因为人体各种组织的形态与结构是不相同的,因此其反射与折射以及吸收超声波的程度也就不同,医生正是通过仪器所反映出的波型、曲线,或影像的特征来辨别它们。此外再结合解剖学知识、正常与病理的改变,便可诊断所检查的器官是否正常。
临床所用的超声仪器主要分为诊断和治疗两大类,其中医学超声诊断仪器种类多应用广,是医院临床不可缺少的重要医学设备。
1. 超声诊断仪的结构
医用超声诊断仪主要有两大部分,即设备主机及超声探头 。超声诊断仪器主机部分主要对从探头接收回来的信号进行处理及显示。超声探头可以发射和接收超声,进行电声信号转换,将由主机送来的电信号转变为高频振荡的超声信号,又能将从组织脏器反射回来的超声信号转变为电信号而显示于主机的显示器上 。
2. 超声诊断仪的类别界定
超声诊断仪器按超声回波信号显示型式的不同,主要可分为A型超声、B型超声、M型超声、D型超声。
A型:可用来鉴别病变组织的一些物理特性,如实质性、液体或是气体是否存在等。
B型:广泛用于妇产科、泌尿、消化及心血管等系统疾病的诊断。如B超等。
M型:最适用于检查心脏的活动情况,其曲线的动态改变称为超声心动图,可以用来观察心脏各层结构的位置、活动状态、结构的状况等,多用于辅助心脏及大血管疫病的诊断。
D型:是专门用来检测血液流动和器官活动的一种超声诊断方法,又称为多普勒超声诊断法。可确定血管是否通畅、管腔是否狭窄、闭塞以及病变部位。
超声治疗仪器在临床中也有着广泛的应用,详见最后的分类表格。常见的应用有:
镇痛:小剂量超声波能使神经兴奋性降低,传导速度减慢,因而对神经炎、神经痛等疾病具有明显的镇痛作用。
超声药物透入:利用超声波把药物经过完整的皮肤或粘膜,送入人体内部的治疗方法。超声和药物综合作用,不仅能将药物透入体内,同时保持原有药物性能。
超声聚焦刀:将体外低能量(<3W)超声波聚焦在体内特定靶区,通过聚焦处高能量(>1000W)超声波产生瞬态高温效应、空化效应,杀死靶区肿瘤细胞。
1. 超声探头不使用时必须断电插拔,连接探头前是在断电关机下进行,当其从主机上插拔探头前,也必须先把主机电源切断。假如该操作是在开机通电的情况下进行,探头的插拔会因为反复接触导通与断开而快速老化,甚至会因电流的多次瞬间导通而产生强大的电流而烧坏探头内的线材或芯片等。
2. 严禁对探头敲打、撞击、跌落。
3. 使用合格的超声耦合剂,严禁含油或者其他化学溶剂成分。
4. 禁止进入液体,探头的结构是非水密的,在使用的过程中,一旦有液体浸入,将造成探头内部线路短路,使系统无法正常工作 。
1. 禁食禁水:检查的前一天的晚餐,应以清淡少渣的食物为主,食后禁食一夜。检查当日早晨,应禁早餐和水,以保证上午在空腹情况下检查。
2. 做“B超”前两天,应避免进行胃肠道钡餐造影和胆道造影。
3. 做泌尿系统B超检查,特别是输尿管和膀胱B超检查时,应在检查前1-2小时,饮温水400-600毫升,待膀胱充盈后再检查。
医疗器械分类目录 (2018年08月01日起实施版)
分类 | 一级产品类别 | 二级产品类别 | 品名举例 | 管理类别 |
有源手术器械 | 超声手术设备及附件 | 超声手术设备 | 超声手术刀、超声碎石系统等 | Ⅲ |
高强度超声治疗设备 | 减脂聚焦超声治疗系统、肿瘤聚焦超声治疗系统等 | Ⅲ | ||
医用成像器械 | 超声影像诊断设备 | 超声脉冲回波成像设备 | 内镜超声诊断仪、血管内超声诊断系统、血管内超声诊断仪等 | Ⅲ |
鼻窦超声诊断仪、超声膀胱扫描仪、皮肤超声诊断系统、全数字超声诊断仪等 | Ⅱ | |||
超声回波多普勒成像设备 | 彩色多普勒超声诊断系统、全数字彩色超声诊断仪、彩色多普勒超声诊断仪、便携式彩色多普勒超声诊断系统等 | Ⅲ、Ⅱ | ||
组合功能融合成像器械 | 超声电子内窥镜 | 超声电子气管镜、超声电子上消化道内窥镜、超声电子胃镜等 | Ⅲ | |
医用诊察和监护器械 | 超声生理参数测量、分析设备 | 超声多普勒血流分析设备 | (可在手术中使用的)超声多普勒血流分析仪 | Ⅲ |
(不可在手术中使用的)超声多普勒血流分析仪 | Ⅱ | |||
超声人体组织测量设备 | 肝功能剪切波量化超声诊断仪 | Ⅲ | ||
超声骨密度仪 | Ⅱ | |||
呼吸、麻醉、急救器械 | 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 | 雾化设备/雾化装置 | 医用超声雾化器 | Ⅱ |
物理治疗器械 | 超声治疗设备及附件 | 超声治疗设备 | 前列腺超声治疗仪、电疗超声治疗仪、超声理疗仪等 | Ⅱ |
其他物理治疗设备 | 药物导入设备 | 药物超声导入仪、超声导入仪 | Ⅱ | |
医疗器械消毒灭菌器械 | 清洗消毒设备 | 医用清洗器 | 医用超声波清洗器 | Ⅰ |
注输、护理和防护器械 | 其它器械 | 血管显像设备 | 血管穿刺用超声显像设备 | Ⅱ |
眼科器械 | 眼科测量诊断设备和器具 | 眼科超声诊断设备 | 眼科B型超声诊断仪、超声角膜测厚仪、眼科高频超声诊断仪、眼科A型超声测量仪、眼科AB型超声诊断仪、眼科超声生物显微镜 | Ⅲ |
眼科治疗和手术设备、辅助器具 | 眼科超声手术设备 | 乳化玻切超声手术仪、显微眼科超声手术系统、眼科超声乳化手术系统、白内障超声乳化手术仪、眼科超声手术系统、超声乳化手术仪、眼科超声乳化手术仪等 | Ⅲ | |
口腔科器械 | 口腔治疗设备 | 口腔洁治清洗设备及附件 | 超声洁牙机、超声洁牙手机 | Ⅱ |
超声洁牙机工作尖 | Ⅰ | |||
妇产科、辅助生殖和避孕器械 | 妇产科测量、监护设备 | 超声多普勒胎儿监护设备 | 超声多普勒胎儿监护仪 | Ⅱ |
超声多普勒胎儿心率设备 | 超声多普勒胎儿心率仪、超声多普勒胎儿心音仪 | Ⅱ | ||
妇产科诊断器械 | 妇科超声诊断设备 | 超声宫腔监视系统、阴道实时超声诊断系统、多普勒围产期超声诊断仪 | Ⅱ | |
妇产科治疗器械 | 妇科物理治疗器械 | 超声聚焦子宫肌瘤治疗系统 | Ⅲ | |
妇科超声波治疗仪 | Ⅱ |
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