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三辰

三辰(佐匹克隆片),适应症为用于各种失眠症。

基本信息

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药品名称:三辰

药品类型:处方药、基本药物、医保工伤用药

用途分类:环吡咯酮类

成份

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本品主要成份为:佐匹克隆。其化学名称为:6-(5-氯吡啶-2-基)-7--5,6-二氢吡咯吡嗪-5-酮。

化学结构式:

分子式:C17H17ClN6O3

分子量:388.81

性状

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本品为薄膜衣片, 除去薄膜衣后显白色或类白色。

适应症

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用于各种失眠症。

规格

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3.75mg,7.5mg

用法用量

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口服,7.5mg,临睡时服;老年人最初临睡时服3.75mg,必要时7.5mg;肝功能不全者,服3.75mg为宜。

不良反应

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与剂量及患者的敏感性有关。偶见思睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态,有些人出现异常的易恐、好斗、易受刺激或精神错乱、头痛、乏力。长期服药后突然停药会出现戒断症状(因药物半衰期短故出现较快),可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐,罕见较重的痉挛,肌肉颤抖,神志模糊(往往继发于较轻的症状)。

禁忌

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禁用于对本品过敏者,失代偿的呼吸功能不全患者,重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。

注意事项

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1. 肌无力患者用药时需注意医疗监护,呼吸功能不全者和肝、肾功能不全者应适当调整剂量。

2. 使用本品时应绝对禁止摄入酒精饮料。

3. 连续用药时间不宜过长,突然停药可引起停药综合征应谨慎,服药后不宜操作机械及驾车。

孕妇及哺乳期妇女用药

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孕期妇女慎用。因本品在乳汁中浓度高,授乳期妇女不宜使用。

儿童用药

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15岁以下儿童不宜使用本品。

老年用药

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未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

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1.与神经肌肉阻滞药(筒箭毒,肌松药)或其他中枢神经抑制药同服可增强镇静作用。

2.与苯二氮䓬类抗焦虑药和催眠药同服,戒断综合征的出现可增加。

药物过量

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服用过量的药物可出现熟睡甚至昏迷,应对症治疗。

药理毒理

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本品常规剂量具有镇静催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二氮䓬受体,但结合方式不同于苯二氮䓬类药物。本品为速效催眠药,能延长睡眠时间,提高睡眠质量,减少夜间觉醒和早醒次数。本品的特点为次晨残余作用低。

药代动力学

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据资料报道,健康人口服本品生物利用度为80%,口服吸收迅速,1.5~2.0小时后可达血药浓度峰值,给药3.75、7.5和15mg后,分别为30、60和115ng/ml。药物吸收不受患者性别、给药时间和重复给药影响。药物迅速由血管分布至全身,分布容积为100L。血浆蛋白结合率均为45%,消除半衰期约5小时。连续多次给药无蓄积作用。

本品在体内广泛代谢(主要是经P450酶系统生物转化),主要代谢产物为N-氧化物(对动物有药理活性)和N-脱甲基物(无活性)。代谢物主要经肺脏排出(约占剂量50%),其余由尿液排出。仅剂量的4~5%以原料随尿排出。老年人半衰期约7小时。肝硬变者因脱甲基作用减慢,血浆消除能力明显降低,应调整剂量。本品能通过透析膜。

贮藏

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遮光,密封保存。

包装

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铝塑包装,3.75mg:6片/盒,12片/盒;7.5mg:6片/盒,12片/盒,24片/盒。

有效期

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24个月。

执行标准

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WS1-(X-164)-2004Z

批准文号

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国药准字H10980162

国药准字H10980163

生产企业

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齐鲁制药有限公司

核准日期

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2007年04月24日

修订日期

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2008年06月30日 2012年01月16日 2012年02月21日

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